第五批國(guó)采正式拉開(kāi)帷幕！最終202品規(guī)納入。
5月8日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息收集工作的通知》，涉及202品規(guī)，與此前各省報(bào)量211品規(guī)有所差別。
通知明確，自2021年5月10日起，聯(lián)合采購(gòu)辦公室開(kāi)展第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)信息申報(bào)工作。
屬于藥品申報(bào)范圍并獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品，且滿足以下要求之一：
原研藥、參比制劑
通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品
按化學(xué)藥品注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品
納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品
屬于本次藥品申報(bào)范圍并滿足藥品要求的相關(guān)企業(yè)，包括：提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，境外生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)大陸設(shè)立或指定并能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人。
申報(bào)內(nèi)容：
生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)大陸設(shè)立或指定并能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人的證明材料（包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、聯(lián)系人、授權(quán)書(shū)等）。
符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊(cè)批件、補(bǔ)充注冊(cè)批件、說(shuō)明書(shū)等）。
產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說(shuō)明等。
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