近年來(lái)，在三醫(yī)聯(lián)動(dòng)系列政策驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)藥行業(yè)洗牌加劇，工商企業(yè)均面臨新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。在7月22日的2021米思會(huì)“米思健策：數(shù)見(jiàn)趨勢(shì)”主論壇上，標(biāo)點(diǎn)總裁兼米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理/首席研究員張步泳從醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店終端的需求變化，對(duì)工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)進(jìn)行解構(gòu)分析，解析企業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展變革。
標(biāo)點(diǎn)總裁兼米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理/首席研究員張步泳
張步泳指出，在三醫(yī)聯(lián)動(dòng)作用下，解決臨床未滿足需求的創(chuàng)新藥及品質(zhì)升級(jí)的過(guò)評(píng)仿制藥是醫(yī)療終端有效供給的兩大體現(xiàn)，從藥品終端市場(chǎng)格局變化及近5年來(lái)新藥的申報(bào)情況看，基本符合預(yù)期的轉(zhuǎn)型升級(jí)及有效供給需求；受醫(yī)藥電商、醫(yī)保管控趨嚴(yán)等因素影響，我國(guó)實(shí)體藥店銷(xiāo)售增長(zhǎng)放緩，但處方外流、院外渠道為其發(fā)展帶來(lái)動(dòng)力，其中DTP藥房為實(shí)體藥店帶來(lái)抗腫瘤等增量品類(lèi)。慢病品類(lèi)在實(shí)體藥店的重要性突顯，專業(yè)化能力成為最重要的需求。
結(jié)合終端需求變化及工業(yè)百?gòu)?qiáng)數(shù)據(jù)，企業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)包括：1、研發(fā)投入逐年加大；2、頭部效應(yīng)和馬太效應(yīng)越來(lái)越明顯；3、企業(yè)依靠創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和消費(fèi)升級(jí)帶來(lái)的專業(yè)化分工趨勢(shì)愈發(fā)明顯。
行業(yè)洗牌加劇，終端市場(chǎng)提出新需求
2020年受疫情影響，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門(mén)診及住院人數(shù)有所減少，但需求基數(shù)仍然較大，其中以醫(yī)院及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主。醫(yī)療終端巨大的剛性需求要求藥企進(jìn)行有效供給，在醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療三醫(yī)聯(lián)動(dòng)下，創(chuàng)新藥通過(guò)談判納入醫(yī)保，解決臨床未被滿足的用藥需求；仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)進(jìn)行品質(zhì)升級(jí)，再開(kāi)展帶量采購(gòu)保證市場(chǎng)覆蓋。
數(shù)據(jù)顯示，2018年至今，國(guó)家組織了五批六輪的藥品集采，已經(jīng)落地執(zhí)行的四批五輪集采涉及品種157個(gè)，平均降價(jià)53%，實(shí)際平均節(jié)約費(fèi)用大約1000億元；首批高值醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)中，冠脈支架產(chǎn)品由1.3萬(wàn)元/只降至700元/只，平均降幅93%，預(yù)計(jì)全年節(jié)約費(fèi)用達(dá)100多億；此外，國(guó)家已經(jīng)連續(xù)三年調(diào)整醫(yī)保藥品目錄，初步形成一年一調(diào)整的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，累計(jì)納入433種新藥好藥。在推進(jìn)三批藥品談判的過(guò)程中，納入了183個(gè)品種，平均降幅達(dá)到50%。
政策效應(yīng)疊加疫情影響，沖擊終端藥品市場(chǎng)規(guī)模，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年我國(guó)三大終端六大市場(chǎng)藥品銷(xiāo)售額為16437億元，同比下滑8.5%，增速首次為負(fù)。公立醫(yī)院終端市場(chǎng)份額最大，但占比持續(xù)下滑；受網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售拉動(dòng)，零售藥店終端占比不斷提升。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端TOP20品牌洗牌，重點(diǎn)監(jiān)控藥品、國(guó)家集采品種、已過(guò)專利期原研藥等逐步退出榜單，臨床急需的具有治療作用的?？扑?、創(chuàng)新藥日漸增多，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥嶄露頭角。這些變化基本符合預(yù)期的轉(zhuǎn)型升級(jí)以及有效供給需求。
在集采及醫(yī)保談判常態(tài)化的推動(dòng)下，不少國(guó)內(nèi)藥企向創(chuàng)新升級(jí)轉(zhuǎn)型，國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)登記數(shù)量及1類(lèi)新藥（IND%20NDA）申報(bào)數(shù)量逐年增加，主要集中在小分子靶向藥及大分子藥物（單抗、雙抗、ADC等）。
在小分子靶向藥方面，目前全球已上市的新藥品種數(shù)達(dá)90個(gè)以上，其中國(guó)產(chǎn)新藥占比超過(guò)10%，正大天晴、齊魯、豪森、石藥、科倫等10多家企業(yè)申報(bào)在仿小分子靶向藥品種數(shù)達(dá)5個(gè)及以上。
大分子新藥研發(fā)以抗體藥物為主，目前FDA批準(zhǔn)的抗體新藥已達(dá)100款，2020年全球市場(chǎng)規(guī)模突破1500億美元；在國(guó)內(nèi)，2013年至今申報(bào)的大分子新藥達(dá)372款，其中單抗254款，雙抗69款，ADC藥物38款，融合蛋白11款，靶點(diǎn)集中在PD-(L)1、HER2、VEGF/VEGFR、IL-4R、IL-17、Claudin 18.2、CD47等。已獲批上市的71款抗體合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)100億元，但創(chuàng)新單抗相對(duì)缺乏。從企業(yè)申報(bào)情況看，恒瑞、齊魯、百濟(jì)神州、信達(dá)等7家企業(yè)申報(bào)品種數(shù)達(dá)10個(gè)及以上。
而在零售藥店終端，2020年的疫情引爆“網(wǎng)訂店送”，并間接打通互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和網(wǎng)絡(luò)醫(yī)保支付的瓶頸，網(wǎng)上藥店迎來(lái)高速發(fā)展期，拉動(dòng)整個(gè)零售藥店終端市場(chǎng)擴(kuò)容，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年零售藥店（實(shí)體藥店%20網(wǎng)上藥店）銷(xiāo)售規(guī)模（藥品%20非藥品）為7169億元，同比增長(zhǎng)12.5%。實(shí)體藥店銷(xiāo)售規(guī)模5576億元，同比增長(zhǎng)3.9%，其中藥品銷(xiāo)售占比約73.3%；網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售規(guī)模1593億元，同比增長(zhǎng)59%，其中藥品銷(xiāo)售占比約15.3%，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥可發(fā)揮的空間較大。
中國(guó)零售藥店（實(shí)體藥店%20網(wǎng)上藥店）銷(xiāo)售規(guī)模與增長(zhǎng)趨勢(shì)（藥品%20非藥品）（單位：億元）
隨著醫(yī)藥電商的崛起，醫(yī)保管控趨嚴(yán)等政策影響，以及藥店數(shù)量持續(xù)增加，線下實(shí)體藥店競(jìng)爭(zhēng)加劇，出現(xiàn)客流次數(shù)減少，店均收入持續(xù)下滑，店均服務(wù)人數(shù)減少等難題；連鎖集中度持續(xù)提升，以省域型、地域型為代表的中型連鎖處境艱難。
院外渠道為實(shí)體藥店的發(fā)展帶來(lái)新動(dòng)力，專業(yè)化能力成為了最重要的需求。近幾年來(lái)化學(xué)藥及處方藥在實(shí)體藥店的份額持續(xù)提升，“處方外流”已現(xiàn)端倪；新獲批的單抗、替尼類(lèi)等抗腫瘤藥增多，通過(guò)DTP藥房等院外渠道拉動(dòng)了實(shí)體藥店的規(guī)模增長(zhǎng)。在常見(jiàn)病、多發(fā)病%20健康優(yōu)化生活品類(lèi)（阿膠養(yǎng)顏類(lèi)、ED類(lèi)、維礦類(lèi)）基礎(chǔ)上，DTP藥房等形式為實(shí)體藥店帶來(lái)腫瘤等增量品類(lèi)，慢病用藥的重要性逐漸顯現(xiàn)。
百?gòu)?qiáng)企業(yè)集中度高、成長(zhǎng)性好
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店終端提出了轉(zhuǎn)型升級(jí)、有效供給及專業(yè)化能力的需求，工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的先行者，具有集中度高、成長(zhǎng)性好、研發(fā)力度大等特點(diǎn)，滿足終端市場(chǎng)提出的新需求。
從總體看，2020年受疫情及政策等多因素影響， 化學(xué)藥（含制劑和原料藥）、中藥（含中成藥和中藥飲片）、生物制藥共五大細(xì)分子行業(yè)營(yíng)收為21293億元，同比呈負(fù)增長(zhǎng)（-0.5），其中TOP220企業(yè)（化學(xué)藥TOP100、中成藥TOP100、生物制藥TOP20）合計(jì)收入8092億元，同比增長(zhǎng)0.3%，占行業(yè)總收入比重為38%，提示頭部企業(yè)集中度較高，成長(zhǎng)性好；220家企業(yè)2020年研發(fā)投入728億元，同比增長(zhǎng)24%；研發(fā)投入占收入比重為9%，同比增長(zhǎng)2個(gè)百分點(diǎn)，可見(jiàn)百?gòu)?qiáng)企業(yè)研發(fā)強(qiáng)度大，堅(jiān)定地向創(chuàng)新升級(jí)轉(zhuǎn)型。
細(xì)分到子行業(yè)，化學(xué)藥TOP20企業(yè)占該行業(yè)總企業(yè)數(shù)比重約1%，但收入占比達(dá)22%，凈利潤(rùn)占比達(dá)27%；TOP100企業(yè)占該行業(yè)總企業(yè)數(shù)比重約5%，但收入占比達(dá)39%，凈利潤(rùn)占比達(dá)43%；TOP20企業(yè)在TOP100企業(yè)里收入占比56%，凈利潤(rùn)占比63%；TOP100企業(yè)2020年收入及凈利潤(rùn)增速均高于所有企業(yè)；TOP100企業(yè)2020年研發(fā)投入436億元，同比增長(zhǎng)23%，研發(fā)投入占總收入比重9%，凈利潤(rùn)600億元，同比增長(zhǎng)10%，凈利潤(rùn)占總收入比重12%。
與化學(xué)藥相似，中成藥TOP20企業(yè)占該行業(yè)總企業(yè)數(shù)比重約1%，但收入占比達(dá)24%，凈利潤(rùn)達(dá)31%；TOP100企業(yè)占該行業(yè)總企業(yè)數(shù)比重約5%，但收入占比達(dá)41%，凈利潤(rùn)占比達(dá)51%；TOP20企業(yè)在TOP100企業(yè)里收入占比58%，凈利潤(rùn)占比62%；TOP100企業(yè)收入及凈利潤(rùn)增速均高于所有企業(yè)；TOP100企業(yè)2020年研發(fā)投入107億元，同比增長(zhǎng)9%，研發(fā)投入占總收入比重4%，凈利潤(rùn)320億元，同比增長(zhǎng)3%，凈利潤(rùn)占總收入比重13%。
生物制藥TOP20企業(yè)2020年收入658億元，占該行業(yè)所有企業(yè)比重24%；收入增速為27%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于該行業(yè)總體增速（17%）；20家企業(yè)2020年研發(fā)投入186億元，同比增長(zhǎng)46%；研發(fā)投入占收入比重28.3%，同比增長(zhǎng)3.9個(gè)百分點(diǎn)。
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