2022年是十四五規(guī)劃的第二年,也是“三醫(yī)”持續(xù)發(fā)力的關(guān)鍵一年。2021年10月15日,《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于深入推廣福建省三明市經(jīng)驗(yàn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見》正式發(fā)布。在常態(tài)化制度化開展國(guó)家組織藥品耗材集中帶量采購(gòu)工作方面,意見明確要逐步擴(kuò)大采購(gòu)范圍,力爭(zhēng)2022年底前采購(gòu)藥品通用名數(shù)超過300個(gè)。“十四五”期末,每個(gè)省份國(guó)家和省級(jí)組織的集中帶量采購(gòu)藥品通用名數(shù)要超過500個(gè)。從小切口深突破的角度,“三醫(yī)”發(fā)力的突破點(diǎn),仍然是以帶量采購(gòu)為主。
從2018年開始,國(guó)家高層就高度重視藥品帶量采購(gòu),國(guó)常會(huì)反復(fù)提及相關(guān)議題,抓住藥品集中采購(gòu)這個(gè)牛鼻子,通過突破一點(diǎn)從而改變?nèi)郑环矫婕饶苷嬗绊戓t(yī)療機(jī)構(gòu)的收入結(jié)構(gòu),又能側(cè)面改變醫(yī)藥制造行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。另一方面既能積極增強(qiáng)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的整體性、系統(tǒng)性、協(xié)同性,又能讓政策利多惠及患者。
藥品集中采購(gòu),再也不是就藥論藥,就集采論集采,既然新的形勢(shì)催生了新的醫(yī)療保障決策意志,那么集中采購(gòu)勢(shì)必將成為加油助力、添薪加火的關(guān)鍵因素。當(dāng)年,星星之火從三明開始,現(xiàn)在,三醫(yī)協(xié)同聯(lián)動(dòng)“可以燎原”。在全鏈條、全品類的操作下,藥品帶量采購(gòu)經(jīng)歷了國(guó)家六批七輪的洗禮,尤其是經(jīng)歷了國(guó)采胰島素專項(xiàng)采購(gòu)、湖北中成藥聯(lián)盟采購(gòu),上下聯(lián)動(dòng)、左右融合、有機(jī)互補(bǔ),帶量采購(gòu)正愈發(fā)具有靶向性和針對(duì)性,正從原來的小切口深突破的防守態(tài)勢(shì)轉(zhuǎn)化成為現(xiàn)在的以點(diǎn)帶面、全面推進(jìn)的進(jìn)攻局面。
那么,2022年帶量采購(gòu)會(huì)有哪些趨勢(shì)呢?
集采無禁區(qū),中成藥集采將快速擴(kuò)面
湖北中成藥帶量采購(gòu)已經(jīng)基本結(jié)束,就如同2019年的武漢胰島素帶量采購(gòu)一樣,試點(diǎn)意味濃厚。此次湖北中成藥帶量采購(gòu),創(chuàng)造性地通過合并通用名采購(gòu),基于臨床實(shí)際情況,對(duì)功能主治相近的不同名稱藥品進(jìn)行合并集采,最終確定了17個(gè)產(chǎn)品組76種中成藥采購(gòu)目錄。并且,此次采購(gòu)部分借鑒了安徽雙信封的做法,用綜合打分的方式確定入圍數(shù)量。最關(guān)鍵的是,此次采購(gòu)借鑒了近三年以來各省通常使用的按降幅排名獲得中選資格的方式,最大程度讓所有參與此次省際聯(lián)采的企業(yè)同時(shí)競(jìng)爭(zhēng)。
目前來看,雖然在限價(jià)層面等細(xì)節(jié)的過程略有曲折,但總體來看湖北中成藥帶量采購(gòu)整體效果好于預(yù)期,也為下一步各省中成藥集采打下了良好的模范樣本。2022年,基本上可以確定的是,國(guó)家原則上不會(huì)組織中成藥帶量采購(gòu)。中成藥帶量采購(gòu)全部下放給地方,而且,每個(gè)省必須在2022年度內(nèi)開展一批中成藥帶量采購(gòu),可以加入聯(lián)盟(八省二區(qū)等其它形式),也可以自行組織,重點(diǎn)對(duì)影響大的治療領(lǐng)域開展帶量采購(gòu),年底內(nèi)必須覆蓋到位,中成藥集采將快速擴(kuò)面。
常態(tài)推進(jìn),化藥帶量采購(gòu)以穩(wěn)定為主
如果不算此次國(guó)采胰島素的話,那么化藥國(guó)采數(shù)量只有218個(gè),今年按常態(tài)化、制度化的帶量采購(gòu)要求,不出意料,化藥國(guó)采仍然會(huì)按一年兩批的節(jié)奏開展。出于不破壞市場(chǎng)現(xiàn)有結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定現(xiàn)有市場(chǎng)格局的角度, 1+3將有可能成為此次國(guó)采的觸發(fā)條款。值得留意的是,在2021年流傳的國(guó)采續(xù)約征求意見稿中,5家及以下且差額中選的品種屬于形成一定市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局的品種,但形成一定市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局并不代表形成了充分競(jìng)爭(zhēng),畢竟6家及以上才算是競(jìng)爭(zhēng)比較充分。
至于什么是競(jìng)爭(zhēng)充分?按這個(gè)邏輯線來看,10家起步應(yīng)該是標(biāo)配。雖然這份國(guó)采征求意見稿最終無疾而終,但按此推論,國(guó)采1+3作為新觸發(fā)機(jī)制,并非不可能。從湖北、廣東兩版中成藥帶量采購(gòu)相關(guān)規(guī)則開始,這種帶量采購(gòu)穩(wěn)定性已經(jīng)開始進(jìn)行傳導(dǎo),再看2021年魯晉聯(lián)盟,本以為會(huì)殺得天昏地暗,結(jié)果三家及以上的采購(gòu)結(jié)果無法直視,降成一片,而二家及以上的平均降幅其實(shí)非常樂觀,包括最近開展的國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)胰島素專項(xiàng)規(guī)則,筆者理解也是一種均衡市場(chǎng)格局的體現(xiàn)。越來越多的帶量采購(gòu)項(xiàng)目呈現(xiàn)的特點(diǎn)是,著眼穩(wěn)定市場(chǎng),讓替代格局更加合理。
抱團(tuán)取暖,省際聯(lián)盟群體將快速擴(kuò)張
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至2021年年底,全國(guó)已經(jīng)先后形成了16個(gè)省際帶量采購(gòu)聯(lián)盟,其中,最有影響力的無疑是廣東省際帶量采購(gòu)聯(lián)盟(化藥153)以及湖北中成藥帶量采購(gòu)聯(lián)盟,除此之外,八省二區(qū)、京津冀、長(zhǎng)三角、重慶聯(lián)盟、新疆2+N的地位也日益顯得格外重要。由于之前有著相關(guān)默契,所以省級(jí)層面的帶量采購(gòu)一般是以未過評(píng)化藥為主,但隨著國(guó)家授權(quán),從2019年的湖北武漢,到2021年的廣東及湖北聯(lián)盟,生物制劑、中成藥已經(jīng)成為帶量采購(gòu)重點(diǎn)照顧的對(duì)象。
2022年,有幾個(gè)聯(lián)盟將引發(fā)業(yè)內(nèi)高度關(guān)注,一是長(zhǎng)三角聯(lián)盟,基本上囊括了華東區(qū)域的富庶醫(yī)藥市場(chǎng);二是八省二區(qū)聯(lián)盟,該聯(lián)盟一年兩批,速度極快;三是引而不發(fā)的山東聯(lián)盟,網(wǎng)傳之前180中成藥報(bào)量目錄已經(jīng)由山東操刀。各省際聯(lián)盟在采購(gòu)品種和采購(gòu)量上都比較靈活,這也是其吸引各省參與的重要優(yōu)勢(shì),其中廣東聯(lián)盟就是一個(gè)非常明顯的例子。在省級(jí)帶量采購(gòu)年度必須完成350品種的指標(biāo)壓力下,省際聯(lián)盟群體今年只會(huì)迅速擴(kuò)張。
真正大招,上升為國(guó)家意志的三明聯(lián)盟
2021年12月,三明全國(guó)聯(lián)盟第四次會(huì)議在廈門召開。作為一個(gè)原本松散的聯(lián)盟,三明原來的重點(diǎn)并不在“量”,而是在價(jià)格,既降低價(jià)格,又保護(hù)價(jià)格,既鼓勵(lì)企業(yè)參與,又讓企業(yè)打消相關(guān)憂慮。但在帶量采購(gòu)常態(tài)化開展的今天,新一批的三明全國(guó)聯(lián)盟所發(fā)出的信號(hào)卻令人玩味:在國(guó)采六批七輪的背景下,帶量采購(gòu)的品種范圍及相關(guān)規(guī)則仍然停留在由點(diǎn)向面的擴(kuò)散與延伸上,各地帶量采購(gòu)仍然面臨一些難點(diǎn)與堵點(diǎn)。面對(duì)猶豫不決、瞻前顧后的部分情況,迫切需要有人敢闖、敢試,三明聯(lián)盟作為全國(guó)醫(yī)改先鋒,承擔(dān)此重任當(dāng)仁不讓。
同時(shí),近年來,以三明為藍(lán)本的一系列政策密集出臺(tái),三明醫(yī)改已經(jīng)成為全國(guó)醫(yī)改的窗口,三明集采聯(lián)盟下一步將成為響應(yīng)國(guó)家組織開展藥品耗材帶量采購(gòu)的有益補(bǔ)充與強(qiáng)力推手。此外,帶量采購(gòu)重點(diǎn)在量,量的內(nèi)涵不僅包括采購(gòu)量,筆者理解還包括配送量、實(shí)際使用量、實(shí)際回款量、醫(yī)保支付量、醫(yī)保結(jié)余量等因素。以往三明價(jià)格相對(duì)有彈性,接下來三明要起到價(jià)格挖掘甚至于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)的前鋒作用。從這一點(diǎn)來看,三明的確使命光榮,但壓力不小。
三明聯(lián)盟任重道遠(yuǎn):一是聯(lián)盟成員的協(xié)同作用。各地經(jīng)濟(jì)水平、醫(yī)保支付能力、醫(yī)藥市場(chǎng)不同,如何協(xié)同作戰(zhàn)是一個(gè)挑戰(zhàn);二是如何讓更多的成員加入,尤其是有含金量的成員加入。三明聯(lián)盟在這個(gè)起點(diǎn)重新發(fā)力,意味著將來會(huì)有越來越多的像三明這樣的省際、市際聯(lián)盟出現(xiàn),對(duì)于企業(yè)來說,要向由堵變疏,由排斥轉(zhuǎn)向擁抱,由事后滅火轉(zhuǎn)向事前種樹等思路調(diào)整,同時(shí)算好自己的小帳與大帳,還有三明聯(lián)盟的市場(chǎng)與各省以及各省之間的市場(chǎng)平衡。